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在发育性大脑疾病成年患者中内源性褪黑激素能够预测外源性褪黑激素在巩固断裂性腕关节活动节律的疗效:一项双盲安慰剂对照交叉研究
  时间:2007-10-12  22:24:51    来源:本站原创    作者:睡眠网【字体: 】【收藏】【关闭
目的:我们研究了患有发育性大脑疾病的成年患者中内源性褪黑激素的类型,在对作为促进睡眠药物而给予的外源性褪黑激素的反应中是否有任何作用。

方法:参与者包括15名因不同病因而患有发育性大脑疾病的成年人(18-60岁,5名女性),具有运动残疾和长期的睡眠问题病史。根据24小时的血清褪黑激素类型,将患者分为两个亚组:低分泌和高分泌组。通过结构化的访谈、24小时动态多导睡眠图以及7天的腕关节活动记录仪,来确定治疗前睡眠障碍的特征。患者接受1mg、3mg或者6mg的褪黑激素快速释放药片,每一剂量都按照递增的顺序给予4周,且固定在预定的睡眠开始前30分钟时服用。与此相似,在3×4周期间给予不同编号的安慰剂。在每一个给药期结束时重复进行7天的活动记录仪监测。结局指标为非参数昼夜节律分析的六个不同参数。通过应用双水平回归分析和共变量来评价药物效应以及40个混杂/修正因子。

结果:外源性褪黑激素能够减少静息-活动节律的断裂,提高活动的日间/夜晚比值,并使休息期的发生提前。褪黑激素低分泌组中对断裂和日间/夜晚比值的影响要比高分泌组更明显。其他在药物效应中有贡献的因素为盲法以及原发睡眠疾病的某些特征(多导睡眠图中睡眠结构周期性的破坏或者报告的日间嗜睡)。

结论:外源性褪黑激素能够在半数的患者中巩固断裂的静息-活动周期。夜间的低内源性血清褪黑激素水平能够预测药物的改善作用。较高的剂量并不比最低的剂量更为有效。
(程勇泉摘自Sleep Medicine 8 (2007) 222-239)

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