研究目的：对加波沙朵治疗原发性失眠的有效性和安全性进行早期评估。
方法：在一项双盲、交叉研究中，26例(18-65 岁)符合DSM-IV原发性失眠诊断标准的成人被随机分为加波沙朵组(5mg, 15mg)或安慰剂组。进行3次夜间多导睡眠图(polysomnographic，PSG)筛查之后，选择2个连续的夜间，在上床睡觉前半小时给予治疗，这样包括PSG在内共有3个独立时段。有效性分析(n=23)基于第1夜和第二夜的平均数据，并将加波沙朵与安慰剂组进行比较。基线数据为筛查时段的第二夜和第三夜的均值。加波沙朵的两个剂量组均显著提高(P <0.05)平均总睡眠时间(平均数± 标准差: 基线 = 368.0 ± 51.1分钟,15 mg组 = 420.3 ± 24.5 分钟, 5 mg组 = 419.8 ± 20.4 分钟, placebo = 408.7 ±30.4 分钟)。两个加波沙朵剂量组均降低入睡后的平均觉醒时间，但仅5mg组与安慰剂组之间存在统计学显著差异(基线= 61.6 ± 35.4 分钟, 15 mg = 38.0 ± 21.1 分钟, 5 mg = 34.6 ± 14.3 分钟,安慰剂组 = 43.4 ± 22.9 分钟)。加波沙朵15mg亦可显著降低持续睡眠潜伏期的平均值(基线 = 55.6 ± 27.0 min, 15 mg =23.6 ± 15.1 min, 安慰剂 = 30.0 ± 19.1 min)并增加慢波持续时间(基线 = 72.4 ± 20.8 min, 15 mg = 114.0 ± 37.5 min, 安慰剂= 93.9 ± 31.3 min)而对REM睡眠持续时间无显著影响。加波沙朵15mg组报告（Leeds睡眠评价问卷）入睡时间减少且睡眠质量提高，其睡眠得到显著改善。两种剂量的加波沙朵患组中均未观察到次日残留效应（亮灯后2h和9h进行评估）。所有不良事件均为轻度或中度。
结论：使用加波沙朵15mg短期治疗原发性失眠有效且耐受性良好加波沙朵亦可提高慢波睡眠持续时间，且对REM睡眠无显著影响。这些发现提示加波沙朵可能是失眠的可行途径。
（叶芳摘自SLEEP 3007;30(3):281-287）
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