病人和方法:利用罗平尼咯(ropimrole)治疗不宁腿综合征(restless legs syndrome, RLS)的两项匹配的、安慰剂-对照研究的合作数据,评估国际不宁腿综合征研究组分级量表(国际不宁腿量表(International Restless Legs Scale ,IRLS))(V2.0)的可靠性、有效性和反应性。 结果:组合式患者样本在基线(确认)样本时包含550例患者,在长达12周的(反应性)样本中包含439例。因素分析显示IRLS总分的可接受性(导致变异的40%)和10个IRLS项目中的9个可分配给两个独立的次量表,症状或症状影响次量表。IRLS总分、症状和症状影响次量表具有合格的结构效度、内部一致性信度(α=0.81,0.80和0.76)和同时效度(与不宁腿综合征生活质量问卷(restless legs syndrome quality of life questionnaire, RLSQoL)所得整体生活影响分数,分别为r=-0.68,-0.52,-0.70)。IRLS评分在不同的睡眠问题等级和不同临床整体评估表(clinical global index, CGI)健康水平之间明显不同,两者分别显示已知分组和临床有效性。CGI整体改善的水平之间的分数变化显著不同,这为有效性提供了依据。 结论:IRLS总分、症状和症状影响次量表在临床研究中是可靠的、有效的,并具有良好的反应性。(叶芳摘自Sleep Medicine 2006;7:340-349. )黄席珍审校
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