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在临床试验背景下国际不宁腿综合征研究组分级量表和次量表的可靠性、有效性和反应性
  时间:2007-3-5  23:13:41    来源:本站原创    作者:睡眠网【字体: 】【收藏】【关闭
病人和方法:利用罗平尼咯(ropimrole)治疗不宁腿综合征(restless legs syndrome, RLS)的两项匹配的、安慰剂-对照研究的合作数据,评估国际不宁腿综合征研究组分级量表(国际不宁腿量表(International Restless Legs Scale ,IRLS))(V2.0)的可靠性、有效性和反应性。
结果:组合式患者样本在基线(确认)样本时包含550例患者,在长达12周的(反应性)样本中包含439例。因素分析显示IRLS总分的可接受性(导致变异的40%)和10个IRLS项目中的9个可分配给两个独立的次量表,症状或症状影响次量表。IRLS总分、症状和症状影响次量表具有合格的结构效度、内部一致性信度(α=0.81,0.80和0.76)和同时效度(与不宁腿综合征生活质量问卷(restless legs syndrome quality of life questionnaire, RLSQoL)所得整体生活影响分数,分别为r=-0.68,-0.52,-0.70)。IRLS评分在不同的睡眠问题等级和不同临床整体评估表(clinical global index, CGI)健康水平之间明显不同,两者分别显示已知分组和临床有效性。CGI整体改善的水平之间的分数变化显著不同,这为有效性提供了依据。
结论:IRLS总分、症状和症状影响次量表在临床研究中是可靠的、有效的,并具有良好的反应性。(叶芳摘自Sleep Medicine 2006;7:340-349. )黄席珍审校


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