致《睡眠医学》编辑：我们在上篇文章《增强型体外反搏（Enhanced External Counter pulsation, EECP），治疗不宁腿综合征的新疗法》中提出EECP在开放标记的研究中,可显著改善RLS症状，并可作为治疗RLS的辅助手段。EECP用来治疗药物难以控制的顽固性心绞痛，并被认为是通过增加侧枝循环起作用。EECP涉及包裹患者小腿、大腿下部和大腿上部的三套可压缩气囊的充气和排气活动。舒张期各气囊按照从小腿到大腿上部及臀部的顺序充气，挤压腿部的血管床，增加静脉回心血量和冠脉的灌注压。
得到这些初步结果之后，我们进行了一次平行双盲安慰－对照的研究。遗憾的是，这项研究尚未完成便由于EECP实验室的关闭而结束了。它包括的患者符合国际不宁腿综合征研究组（International Restless Legs Syndrome Study Group ,IRLSSG）制定的RLS诊断标准。患者连续7周每周5天接受EECP或安慰－EECP（气囊充气排气并未达到与EECP中一样的最大压力）治疗，总共35天，每天持续1小时。EECP治疗前和之后要求患者立即填写一个IRLSSG确立的评估RLS症状严重度的量表，即RLS分级量表（International Restless Legs Scale, IRLS）。另外，EECP研究之前和之后的一周内，每个患者都进行多导睡眠图检查。
6例女性进入本项研究，通过电脑随机分成的一组号码随机将其分入EECP组或安慰－EECP组。4例患者（年龄为53，56，56和70）接受EECP治疗，另外2例（年龄为45和70）接受安慰－EECP治疗。治疗组的平均IRLS分级量表评分在使用EECP之前为34分，之后降低至24分。安慰组平均IRLS评分由治疗前的29分降低至之后的20分。因此，治疗组和安慰组的IRLS分级量表评分分别降低10和9分，两者几乎相同。
多导睡眠图显示EECP和安慰治疗后获得的慢波睡眠（深睡眠）量是一样的（分别为总睡眠时间的6.09和7.75％）。治疗组使用EECP后快速眼动睡眠（rapid eye movement, REM）没有增加（EECP之前和之后分别为总睡眠时间的19.3和16.8％）。EECP治疗前后治疗组的睡眠效率（76.1-76.9）没有变化。治疗组的睡眠周期性下肢运动（periodic leg movements during sleep, PLMS）指数随治疗下降（平均41.5-20.7），但是PLMS微觉醒指数升高（平均11.26-20.6）。安慰组中正好相反（PLMS指数24.1-35.8，PLMS微觉醒指数1.65-4.5）。所有这些结果显示EECP对PLMS及其相关微觉醒并无显著作用。
我们亦在睡眠诊所对这些研究对象进行了为期6个月的长期随访。与我们之前的报告相反，那些接受EECP治疗的患者并未显现出RLS症状的远期改善。另外，EECP治疗的患者迅速恢复了之前的RLS药物治疗，剂量亦与之前相当。
这些结果并不鼓励使用EECP对RLS进行短期和远期治疗，但由于没有足够的患者进入本研究，因此尚不能作出肯定的结论。虽然如此，我们认为，鉴于这些结果与最初的开放标记研究相反，仍有必要向业界报告。
然而，之前的开放标记的研究对象中有较多的糖尿病患者，包括糖尿病周围神经病变，且均患有严重的需要EECP治疗的心血管疾病。在盲法研究中，我们试图找到原发性RLS患者，他们之中没有一例由于心血管疾病而需要EECP治疗。在双盲研究中，每组有1例患者患有糖尿病，其中仅治疗组那一例患者患有糖尿病周围神经病变。开放标记研究和双盲随机的治疗组之间的这些不同可能可解释EECP在开放标记研究中获得成功的原因。
我们已指出存在RLS的血管性假说，当然，患有心脏病或糖尿病周围神经病变的患者也有血管性疾病。两者子集中的患者可能更适合在将来的试验中采用EECP治疗RLS。也有可能由于糖尿病周围神经病变具有血管性病因，即使没有RLS，它也会对EECP治疗有反应。这一可能性需要进一步的研究证实。（叶芳摘自Sleep Medicine 2006;7:390-391. ）黄席珍审校
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