背景和目的：通过多导睡眠图、患者以及不安腿综合征(restless legs syndrome，RLS)的临床分级三方面评估普拉克索(0.125–0.75 mg/d)的有效性和安全性。
病人和方法：患有中到重度RLS的患者（n＝109）在一个为期3周的双盲、安慰剂对照、确定剂量的研究中随机服用安慰剂或一定剂量的普拉克索。
结果：与安慰剂组相比，每个普拉克索剂量组的睡眠周期性肢体运动指数(periodic limb movements during time in bed index ，PLMI)均显著降低（校正均差的对数转换数据：0.125 mg,－1.54; 0.25 mg,－1.93; 0.50 mg,－1.89; and 0.75 mg,－1.52;P<0.0001)。所有剂量组的国际RLS学会分级标准(International RLS Study Group Rating Scale，IRLS)评分均显著降低，其中0.5mg组的校正后平均降低值最大(-17.01)。除了最低剂量以外的所有剂量组的应答率（IRLS评分降低≥50％）均明显高于安慰剂组 (61.9–77.3, 比 33.3%)。在普拉克索组50.0–77.3%的患者认为自己的症状“明显好转”或“非常地明显好转”,与之相比，安慰剂组仅有38.1％的患者这样认为（0.50 mg组的 P=0.0139）。普拉克索组61.9–86.4%的患者被临床疗效总评量表（clinical global impression, CGI）分级为“明显好转”或“非常地明显好转”，安慰剂组为42.9%( 0.25, 0.50, and 0.75 mg组均 P<0.05)。普拉克索耐受性良好，任何剂量均不导致嗜睡。
结论：普拉克索在主观和客观两方面均可有效而安全的治疗RLS。
（叶芳摘自Sleep Medicine 7 (2006) 407–417黄席珍审校）
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