目的：为了在患有特发性不宁腿综合征（restless legs syndrome, RLS）的患者中比较sumanirole和安慰剂的疗效、安全性和耐受性。
方法：在这项双盲、安慰剂对照、随机、平行分组、剂量-反应研究中，招募了270名患有特发性RLS的患者，并随机分组接受0.5、1.0、2.0或者4.0mg的sumanirole和安慰剂。主要的疗效评价为国际不宁腿量表（IRLS-10，一个有10个项目的量表）总分从基线到维持期结束的平均变化情况。次要的评价包括多导睡眠图（polysomnography, PSG）的变量。
结果：Sumanirole的治疗有良好的耐受性。IRLS-10的平均变化显示在任何剂量与安慰剂相比都没有显著的改变，虽然4.0mg剂量下的平均变化在数值上要大于其他剂量和安慰剂。PSG变量特别是睡眠期间的周期性腿动，显示出一种有利于sumanirole的统计学上显著的剂量依赖性改善。与早期的多国家多中心RLS研究相一致，在IRLS-10中能够观察到较大的安慰剂反应率，但在PSG变量中没有。
结论：考虑到帕金森病中发表的数据，此处选择的sumanirole剂量范围可能太低。另外，多巴胺D2选择性激动剂在体内可能不如具有混合D2/D3活性的激动剂有效。Sumanirole具有出色的安全性能。
（程勇泉摘自Sleep Medicine 8(2007) 119-127）
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