研究目的：评估延长释放型唑吡坦在慢性早期失眠患者每周3到7晚的长效作用和安全性。
设计：多方向研究，25周，3期，随机，双盲，有安慰剂对照，有平行组。
环境: 非住院患者；每4周采访一次。
患者：年龄在18到64岁之间；慢性早期失眠符合DSM-IV标准；超过3月入睡困难或睡眠困难或非复苏睡眠。
Interventions: 实验单剂量延长释放型唑吡坦12.5mg(n=669)或注射安慰剂(n=349), 自行选择使用频率，每周3晚到每周7晚。
测量和结果：每4周对患者进行患者总体印象 (PGI) 和临床改善总体印象 (CGI-I)的评估共24周。每天记录患者晨间问卷 (PMQ)评估主观睡眠评价法—睡眠起始潜伏期(SOL), 总睡眠时间(TST), 觉醒次数(NAW),睡眠间觉醒时间(WASO),和睡眠质量(QOS)—以及次日机能。12周后，根据PGI，项目1 (帮助睡眠), （主要终点）被89.8%使用唑吡坦患者评为最爱 (如：“能帮助我睡眠”)，相对的使用安慰剂患者为51.4% (P < 0.0001,依据等级资料)；24周后唑吡坦患者为92.3%，安慰剂患者为59.7%。长效释放型唑吡坦 比安慰剂在PGI (Items 1-4)和CGI-I (P < 0.0001, 等级资料),TST,WASO, QOS (P < 0.0001), 和SOL (P ≤ 0.0014)的每个测量时间点都有优势; NAW (2-6个月; P < 0.0001)。与安慰剂相比，长效释放型唑吡坦持续的改善(P < 0.0001, 所有时间点)可以维持到早上的嗜睡以及集中能力 (P = 0.0014,6个月) 。头痛、焦虑、嗜睡是长效释放型唑吡坦最常见的副作用。中断药物的前3天未发现反弹现象。
结论：使用发现每周3到7夜使用延长释放型唑吡坦12.5mg药效可达6个月。治疗睡眠障碍、维持睡眠有显著长效的作用，而且加强的次日精神的集中和清晨的嗜睡。
（丁立摘自SLEEP 2008;31(1):79-90）
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